近日，深圳市疾控中心對外發(fā)布消息稱(chēng)因企業(yè)產(chǎn)能不足，深圳市百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗等疫苗出現短缺，且該短缺現象系全國性缺貨。7月16日，深圳市疾控中心疫苗科工作人員稱(chēng)此次疫苗供應不足是由于廠(chǎng)家產(chǎn)能不足，并稱(chēng)這與長(cháng)春長(cháng)生停產(chǎn)有關(guān)。

　　實(shí)際上，從今年初各地就陸續有一類(lèi)疫苗短缺的消息傳出，在人民網(wǎng)地方領(lǐng)導留言板上有來(lái)自四川、甘肅、安徽、貴州、海南等多地群眾留言表示麻風(fēng)疫苗、百白破疫苗等出現短缺。7月18日，21世紀經(jīng)濟報道記者從廣西、江蘇等監控中心了解到百白破疫苗等也存在短缺現象。

　　根據中檢院網(wǎng)站數據顯示，2019年上半年疫苗板塊整體批簽發(fā)2.29億支，同比2018年下滑17%;其中二類(lèi)苗0.76億支，同比2018年下滑20%，一類(lèi)苗1.53億支，同比2018年下滑16%。

　　對于一類(lèi)疫苗短缺的問(wèn)題，7月18日，疫苗專(zhuān)家陶黎納向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，這跟長(cháng)春長(cháng)生問(wèn)題疫苗事件直接相關(guān)，政府在強監管的同時(shí)也要加強頂層設計，確保疫苗的供應。疫苗投資領(lǐng)域專(zhuān)家、復旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛坦言，近期來(lái)看質(zhì)量安全與供應保障是有矛盾的，中長(cháng)期而言在質(zhì)控體系進(jìn)一步完善的基礎上放大產(chǎn)能可望實(shí)現，價(jià)格杠桿的作用也有必要考慮。

　　全國性短缺

　　7月12日深圳衛健委對外表示，此次缺貨是全國性的，深圳出現了麻風(fēng)疫苗及麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、百白破疫苗等缺貨情況。其中，百白破疫苗缺貨最為嚴重，全市每月需求約10萬(wàn)支，5月至今需求約20萬(wàn)支，省疾控中心配送到貨僅2.5萬(wàn)支，缺17.5萬(wàn)支，缺口巨大。

　　另?yè)?1世紀經(jīng)濟報道記者調查，全國一些地方的部分疫苗也處于短缺狀態(tài)。

　　7月18日，廣西疾控中心工作人員向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，全國不同地方都存在疫苗短缺，尤其是百白破疫苗，只是缺的程度不同。去年到今年百白破疫苗都不多，原因是該疫苗主要由長(cháng)春長(cháng)生公司生產(chǎn)?，F在的疫苗都是去年全國統一招標采購，對于短缺的城市，都是根據實(shí)際情況少量供應。

　　江蘇省疾控中心工作人員則向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，目前每個(gè)區縣的疫苗供應情況，都是各個(gè)地區相應調度的，每天供應不一樣，小孩子又不能超齡，百白破的疫苗確實(shí)會(huì )存在短缺的情況。

　　上海市疾控中心方面表示，目前上海兒童的百白破疫苗穩定供應，但成人的疫苗是一直沒(méi)有，目前麻風(fēng)疫苗可能會(huì )有短缺的情況出現。

　　一類(lèi)苗批簽發(fā)同比下滑42.86%

　　一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)負責人向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹稱(chēng)，目前普遍出現的百白破疫苗短缺是受此前長(cháng)春長(cháng)生疫苗事件影響。“2017年主要有3家企業(yè)供應百白破疫苗，包括長(cháng)春長(cháng)生、武漢所和沃森生物，當年批簽發(fā)總量超過(guò)6457萬(wàn)支。至2018年長(cháng)春長(cháng)生事件后，狂犬疫苗及百白破疫苗先后查出問(wèn)題而停止批簽發(fā)，武漢所和沃森生物兩家企業(yè)的批簽發(fā)量減少至約162萬(wàn)支。”他說(shuō)。

　　另?yè)私?，今?月，停產(chǎn)百白破疫苗已5年的成都所加入生產(chǎn)，5月-6月批簽發(fā)約385萬(wàn)多支。截至7月7日，沃森生物批簽發(fā)約386萬(wàn)多支，而曾經(jīng)連續兩年百白破年供應量均超過(guò)4700萬(wàn)支的武漢所批簽發(fā)量卻大幅下滑至約1539萬(wàn)支。

　　中檢院數據顯示，2019第一季度批簽發(fā)同比下降，一類(lèi)苗降幅較大;受2018年疫苗事件影響，2019年上半年疫苗批簽發(fā)整體下滑，一類(lèi)苗合計批簽發(fā)1.86億，同比下降42.86%，二類(lèi)苗合計批簽發(fā)0.88億，同比下降16.02%。

　　受長(cháng)生事件影響，人用狂犬疫苗整體下滑，2019年第一季度合計批簽發(fā)2662.75萬(wàn)，同比下降18.49%，其中水針下降更明顯。A群腦膜炎疫苗2019年上半年合計批簽發(fā)1968.34萬(wàn)，同比下降64.10%;AC腦膜炎多糖疫苗批簽發(fā)1581.72萬(wàn)，同比下降3.10%。

　　之所以疫苗出現短缺，業(yè)內專(zhuān)家達成一致的共識是，在行業(yè)監管趨嚴的大背景下，部分疫苗品種受到影響，同時(shí)在去年疫苗事件后，長(cháng)春長(cháng)生被吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證和新藥證書(shū)，對二類(lèi)疫苗如水痘疫苗、狂犬疫苗等品種也有較大影響。

　　與此同時(shí)，后續的產(chǎn)能沒(méi)有跟上。21世紀經(jīng)濟報道記者了解到，在長(cháng)春長(cháng)生出局后，目前生產(chǎn)百白破疫苗的公司有沃森生物、智飛生物等幾家，并且百白破疫苗的臨床試驗也都是近期才得以完成。如智飛生物旗下全資子公司吸附無(wú)細胞百白破(組份)聯(lián)合疫苗臨床申請在2018年5月才獲得受理;康泰生物旗下全資子公司吸附無(wú)細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗2019年4月才獲得臨床試驗。

　　對此，7月18日，疫苗投資領(lǐng)域專(zhuān)家、復旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛在接受21世紀經(jīng)濟報道記者表示，近期來(lái)看質(zhì)量安全與供應保障是有矛盾的，中長(cháng)期而言在質(zhì)控體系進(jìn)一步完善的基礎上放大產(chǎn)能可望實(shí)現，價(jià)格杠桿的作用也有必要考慮。

　　強監管基調不變

　　一位業(yè)內人士以此次短缺的一類(lèi)苗百白破疫苗舉例稱(chēng)：“該疫苗采購價(jià)低，企業(yè)不愿意改進(jìn)，一類(lèi)苗出廠(chǎng)價(jià)幾乎都在十元以?xún)?，為此，民營(yíng)企業(yè)不愿意生產(chǎn)，即使獲得批文，更多也是為了生產(chǎn)聯(lián)合疫苗。單獨的百白破疫苗當自費疫苗賣(mài)不動(dòng)，進(jìn)入一類(lèi)疫苗又太便宜。”

　　陶黎納認為，在政府強監管的同時(shí)也要加強頂層設計，以保證疫苗的正常供應。

　　據國家藥監局2018年數據顯示，我國現有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，7家均停產(chǎn)三年以上，只有38家在產(chǎn)。國有企業(yè)是一類(lèi)疫苗的供應主體，民營(yíng)企業(yè)主要供應二類(lèi)疫苗。一類(lèi)疫苗主要由中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所(簡(jiǎn)稱(chēng)“昆明所”)及中國生物技術(shù)股份有限公司旗下六大生物制品研究所(包括北京所、長(cháng)春所、成都所、蘭州所、上海所、武漢所)生產(chǎn)供應，部分民營(yíng)企業(yè)及個(gè)別跨國企業(yè)也會(huì )供應一類(lèi)疫苗。

　　據業(yè)內人士指出，相關(guān)部門(mén)有意推動(dòng)疫苗行業(yè)整合、控制企業(yè)數量，并從市場(chǎng)準入、質(zhì)量監管、政策引導等方面著(zhù)手推進(jìn)。其中，強監管的基調依舊不變，近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》，要求進(jìn)一步加強疫苗等高風(fēng)險藥品檢查工作。為此，對于近期有多家既往沒(méi)有疫苗生產(chǎn)文號的企業(yè)提出疫苗生產(chǎn)文號申請后，國家藥監部門(mén)暫未受理。

　　6月29日，十三屆全國人大常委會(huì )第十一次會(huì )議表決通過(guò)了中國首部疫苗法。這部《疫苗管理法》將于12月1日開(kāi)始實(shí)施，立足于對行業(yè)實(shí)施全過(guò)程、全環(huán)節、全方面嚴格監管，同時(shí)“鼓勵疫苗生產(chǎn)規?；?、集約化”，因此也被業(yè)內解讀為將加速小型疫苗生產(chǎn)企業(yè)的退出，推動(dòng)行業(yè)整合。



編輯：楊晨雨